코호트 형태 연구 현황조사서

2003년 2월

안

녕하십니까? 보건복지부 정책연구의 일환으로 유전체 역학조사연구사업의 전략 및 방향성 정립에 관한 연구를 수행하고 있습니다. 미국이나 유럽에서는 국민 전체의 약 1%를 대상으로 하는 국가 유전체 역학연구가 정부주도로 활발하게 진행되고 있으나 국내에서는 이러한 연구가 체계적으로 이뤄지지 못하고 있는 실정입니다. 또한 현재 국내에서 진행되고 있는 주요 질환별 유전체 연구는  역학적 연구방법들과 연계되지 않은 상태에서 진행되는 한계가 있습니다.

한국인의 호발 질병에 관한 유전체적 특성을 외국의 연구 결과와 비교할 수 있는 유전체 역학연구를 빠른 시일 내에 착수할 수 있는 방안을 모색중에 있습니다. 한 가지 방법으로 이미 수행중에 있는 코호트 형태 연구들을 유전체역학연구 목적에 맞도록 재조합하고 보강하는 방안이 검토되고 있습니다. 이를 위해서 이미 국내에서 수행중에 있는 코호트 형태 연구현황을 파악하고자 합니다.

코호트 형태 연구라 함은 인구집단에서 질병발생(또는 질병예후)의 원인 및 요인이라 생각되는 자료를 미리 수집하고 일정 기간의 추적 관찰을 통하여 질병발생을 확인하고 그 인과관계를 평가하는 연구 형태를 지칭합니다. 해당되는 인구집단은 지역사회 주민뿐만 아니라 수술 환자, 건강검진 수진자 또는 특정 직업 종사자 등도 포함됩니다.

아래와 같이 설문을 드리오니 성실히 응답해주시면 감사하겠습니다. 아울러 이 조사를 통해 수집된 자료를 본 연구목적을 제외하고 다른 목적으로 이용되지 않을 것임을 약속드리며, 본 조사에 성실히 응답해주신 연구자께는 향후 유전체 역학조사연구사업에의 참여와 지원에서 우선적인 고려대상이 될 것임을 알려드립니다.

책임 연구자: 안윤옥(서울의대)

공동 연구자: 김중곤(서울의대), 박종구(연세의대), 이태용(충남의대) 올림.

※설문 내용이나 연구 내용에 대해 문의하실 사항이 있으면 아래 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

주소:	(110-799) 서울특별시 종로구 연건동 28

서울대학교 의과대학 예방의학교실

전화번호: (02)740-8332 팩스: (02)747-4830

책임연구자: 교수 안윤옥

담당전공의: 황승식

※해당되는 경우의 번호를 괄호안에 기입해주시거나 빈 칸에 직접 기입해주십시오.

다음은 연구 일반에 관한 질문입니다.

책임/공동 연구자(소속기관명): __________________________________________________________

연구 제목: _________________________________________________________________________

주요 연구 목표(연구 가설)는 무엇입니까? _________________________________________________

연구비 지원기관(해당하는 경우만 기입해주십시오): _________________________________________

현재(2003년 2월)까지 총 연구기간: ________ 년 ____ 개월

다음은 연구 대상 인구집단에 관한 질문입니다. 연구 대상은 소정의 자료수집이 완료되고 추적관찰의 대상이 되는 경우를 말합니다. 여기에는 추적관찰 중도탈락자도 포함됩니다.

연구 대상 인구집단의 규모는 얼마나 됩니까? ________ 명

연구 대상 인구집단의 특성은 다음중 어떤 것입니까? (    )

① 지역사회 주민        ② 병원 내원 환자

③ 건강검진 수검자      ④ 특정 기관 소속자 (산업장)

⑤ 기타 (구체적으로 써주십시오. ________________________________________ )

연구 대상 인구집단의 연령 범위와 평균 연령은 몇 세입니까? ____ ~ ____ 세, 평균 ____ 세

연구 대상 인구집단의 남녀 구성비는 어떻게 됩니까? 남 ____ % 여 ____ %

다음은 연구가설중 질병원인으로 가정한 원인변수(위험요인변수, 폭로변수)에 대한 질문입니다.

연구의 주요 원인변수는 무엇입니까? __________

원인변수에 관한 자료 수집 시작 연도는 언제부터입니까? ________ 년

연구대상이 원인변수에 실제로 노출된 시기는 다음중 어디에 해당합니까? (    )

① 자료수집 시기와 비슷하다.  ② 자료수집 시기 이전부터이다.

만일 5.2번에서 ②번에 응답하셨다면 대략 자료수집 시기 몇 년 전에 해당합니까? ____ 년전

원인변수 및 대상자들의 특성에 대한 항목 및 수집도구에 관한 질문입니다. 해당되는 □에 □표시해주십시오.

(다음 쪽으로)

원인변수	수집여부	수집도구
		직접면접조사 (전화조사포함)	자기기입식 설문지	의무기록/과거기록조사	임상검사/신체검사
인구학적 특성(성별, 연령 등)	□	□	□	□	□
과거질병력	□	□	□	□	□
약물복용력	□	□	□	□	□
가족병력	□	□	□	□	□
신체계측(키, 몸무게 등)	□	□	□	□	□
임상병리검사결과	□	□	□	□	□
흡연음주포함 생활습관	□	□	□	□	□
직업력	□	□	□	□	□
식이습관	□	□	□	□	□
육체활동 및 운동력	□	□	□	□	□
임신 및 출산력	□	□	□	□	□
기타 변수	□	□	□	□	□
1.	□	□	□	□	□
2.	□	□	□	□	□

다음은 결과변수(질병발생 또는 질병예후)에 관한 질문입니다.

질병 발생 확인시작(추적관찰, follow-up)시점은 언제입니까? ________ 년도

연구 대상자들에서 질병 발생 관찰기간이 가장 긴 경우와 가장 짧은 경우의 기간은 각각 어느 정도입니까?

최장 ____ 년 ____ 개월, 최단 ____ 년 ____ 개월

결과변수 수집 항목 및 도구

결과변수	수집여부	수집도구
		직접조사 및 검사	등록자료이용	의무기록조사	기타 방법
암	□	□	□	□	□( _________ )
뇌심혈관계 질환	□	□	□	□	□( _________ )
사망	□	□	□	□	□( _________ )
사고	□	□	□	□	□( _________ )
직업병	□	□	□	□	□( _________ )
기타 질환	□	□	□	□	□( _________ )
1.	□	□	□	□	□( _________ )
2.	□	□	□	□	□( _________ )
특정임상증상(재발 및 전이 등)	□	□	□	□	□( _________ )

결과변수 자료수집을 위해 이용한 설문지는 타당도 및 신뢰도 평가가 수행되었습니까? (   )

① 수행되었다.          ② 수행되지 않았다.

만일 타당도와 신뢰도 평가가 수행되었다면 그 결과가 학술지 또는 학회에 보고되었습니까?

① 보고되었다.          ② 보고되지 않았다.

(다음 쪽으로)

다음은 생체시료 이용여부에 관한 질문입니다.

임상병리검사를 통해 자료를 수집하였다면 시료분석은 어떻게 하셨습니까? (   )

① 직접 채취하여 분석하였다.     ② 의무기록이나 임상검사기록 등을 통해 간접적으로 수집하였다.

임상병리검사에 이용한 혈액 샘플은 다음중 어떤 형태였습니까? (   )

① 전혈     ② 혈청     ③ 혈장     ④ 기타 ____________

임상병리검사에 이용한 생체조직은 다음중 어떤 형태였습니까? (   )

① 혈액     ② 소변     ③ 병리조직(부위 __________ )     ④ 기타 ____________

임상병리검사에 이용했던 혈액이나 기타 조직 샘플을 보관하여 현재 이용할 수 있습니까? (   )

① 전부 가능하다.     ② 일부 가능하다. (대략 _____ %)

③ 불가능하다.

만일 별도의 연구비와 인력 지원이 있다면 연구대상의 혈액 샘플을 수집하는 것이 가능합니까?( )

① 전부 가능하다.     ② 일부 가능하다. (대략 _____ %)

③ 불가능하다.

만일 별도의 연구비와 인력 지원이 있다면 기존 설계된 결과 변수 이외에 새로운 결과 변수에 대한 정보를 수집하는 것이 가능합니까? (    )

① 전부 가능하다.     ② 일부 가능하다. (대략 _____ %)

③ 불가능하다.

현재 가지고 있는 연구자료의 원자료는 어떤 형태로 저장되어 있습니까? (    )

① 데이터베이스 프로그램        ② 엑셀 등 스프레드시트 프로그램

③ SAS 등 통계분석 프로그램    ④ 기타 소프트웨어

끝까지 응답해 주셔서 대단히 감사합니다.